KUALA LUMPUR, 5 de agosto (NNN-BERNAMA) — La vacuna contra la COVID-19 de la marca Spikevax producida por Rovi Pharma Industrial Services en España recibió la aprobación condicional para su uso en Malasia en los niños de 12 años o más, dijo el director general de Salud, Tan Sri Dr. Noor Hisham Abdullah.
Dijo que la decisión se tomó el jueves en la reunión 375 de la Autoridad de Control de Drogas (PBKD).
“Spikevax ha sido aprobada previamente para el registro condicional para uso de personas mayores de 18 años”, dijo hoy en un comunicado.
Dijo que hasta ahora, el DCA había aprobado la vacuna Comirnaty (producida por Pfizer-BioNTech y CoronoVac (producida por Sinovac Life Sciences Co. Ltd, China y Pharmaniaga Lifescience Sdn Bhd (Malasia) para uso en personas de 12 años y en adelante.
El Dr. Noor Hisham dijo que la Agencia Reguladora Nacional de Farmacias (NPRA, por sus siglas en inglés) estaría monitoreando la calidad, seguridad y efectividad de la vacuna (Spikevax) para garantizar que el beneficio sobre el riesgo del producto siguiera siendo positivo.
“El Ministerio de Salud se compromete a mejorar el acceso de las personas a los medicamentos para el tratamiento o la prevención de la propagación de COVID-19 en Malasia al garantizar que se evalúen adecuadamente en función de los aspectos de calidad, seguridad y eficacia”, añadió.
— NNN-BERNAMA
