KUALA LUMPUR, 8 de octubre (NNN-BERNAMA) — El Ministerio de Salud de Malasia otorgó la aprobación condicional para que la vacuna Comirnaty se use como vacuna de refuerzo al menos seis meses después de la segunda dosis para los mayores de 18 años.
El director general de salud, Tan Sri, Dr. Noor Hisham Abdullah, dijo que el asunto se decidió hoy durante la 365ª reunión de la Autoridad de Control de Fármacos (DCA).
“La vacuna Comirnaty producida por Pfizer Manufacturing Belgium NV (Bélgica) y BioNTech Manufacturing GmbH, (Alemania) fue aprobada anteriormente para el registro condicional el 15 de junio para personas de 12 años o más.
“Esta es la primera vacuna contra la COVID-19 aprobada como dosis de refuerzo en el país”, dijo en un comunicado.
El Dr. Noor Hisham dijo que la aprobación del registro condicional requería que la información sobre la calidad, seguridad y efectividad de la vacuna fuera monitoreada y evaluada en base a los últimos datos de vez en cuando para garantizar que la comparación entre el beneficio y el riesgo permaneciera positiva.
“El ministerio siempre está comprometido en mejorar el acceso a los productos de la vacuna de la COVID-19 en Malasia asegurándose de que hayan sido evaluados en términos de calidad, seguridad y efectividad por la Agencia Nacional de Reglamentación Farmacéutica (NPRA) y aprobados por la DCA”, agregó.
— NNN-BERNAMA
